更新时间:2021-03-04
余秋娴
| 29岁| 本科| 5-10年工作经验 |身高153CM |保密
现居住:海口市龙华区金岭路金岭花苑
户籍:广东省郁南县
性格开朗
有上进心
求职意向
期望职位:制药/生物工程
期望行业:不限
期望薪资:5K~10K/月|想在秀英区,龙华区,美兰区工作
求职状态:我目前已离职,可快速到岗
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自我描述
热情开朗,积极向上,善于坚持,工作勤奋,乐观自信,具有良好亲和力和适应能力,能及时调整自己,改变心态,以全新的心情迎接挑战
教育经历
2010-9 至 2014-7
[3年10个月]
本科|沈阳药科大学|工商管理(医药方向)
工作经历(TA工作了6年8个月,共做了3份工作)
2018-4 至 2021-1
[2年9个月]
质量部主管|海南境琅科技开发有限公司
工作职责:负责产品的开发与试制、参与制定物料采购要求与标准 负责供应商的首次审核、完成内审报告和管理审评会 参与制定各岗位标准操作规程、参与制定程序文件和质量文件的制定 关注法规政策以维护日常医疗器械生产质量工作的正常开展以及确保质量体系的实施等工作 完成2个国产二类器械的申报 配合2个国产二类器械的注册现场检查
2015-4 至 2018-5
[3年1个月]
注册经理|海南三叶制药厂有限公司
工作职责:完成2015-2017年度药品不良反应监测年度分析报告 奥美拉唑肠溶胶囊一致评价实验(耐酸力、溶出曲线) 整理并完成青霉素V钾片等9个产品增加包装规格、感冒清片根据国家修改说明书的补充申请申报 完成氢溴酸右美沙芬等58个文号的再注册工作 完成奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊的参比制剂备案 完成11个化学口服固体制剂质量研究一致性评价的前期调研 其他:资料的归档、下发、办公室用品请购、考勤统计等
2014-7 至 2015-5
[10个月]
药品注册员|海口市制药厂有限公司
工作职责:整理并完成替比培南酯颗粒3.1类新药申报(原注册分类) 整理并完成头孢曲松钠等产品97个文号再注册 整理并完成阿莫西林颗粒等5个产品变更原料药来源、盐酸小檗碱等22个产品增加包装规格、注射用维生素C等2个规格修改说明书安全性补充申请申报 整理完成头孢克洛胶囊修改工艺补充申请申报 完成注射用头孢西丁钠等6个产品委托检验 其他:资料的归档、下发、办公室用品请购、资金预算、考勤统计等
培训经历
2014-9 至 2021-1
[6年4个月]
化药审评审批改革与药品注册技术变革研讨培训,器械不良反应培训等|海南省食品药品监督局等
培训内容:药品,器械注册事项,执业药师继续教育等
项目经历
2017-9 至 2018-2
[5个月]
奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价|注册员,溶出实验
项目描述:奥美拉唑肠溶的一致性评价工作
获得证书
2017-10西药执业药师
2020-10中药执业药师
2015-4职称英语A级
语言能力
英语熟练